Расходный комплект -«Плазмосеттм» для плазмафереза к аппаратам серии "Гемос-ПФ"
Патенты №№ RU 2514545, RU 2491100, RU 89131
Комплект "Плазмосет" является одноразовым экстракорпоральным контуром аппаратов для плазмафереза серии "Гемос-ПФ"
Предназначен для эксфузии плазмы из крови при лечебном плазмаферезе и представляет собой закрытую систему с новым плазмофильтром «Гемос-ПФС» спиральной конструкции, объединенным с магистралью в единое целое. Плазмофильтр создан на основе современной мембраны последнего поколения.
Комплект замкнут при начальном заполнении физраствором и в течение всей процедуры: ни одну из частей комплекта не открывают и не отсоединяют. Не требует сборки, легко устанавливается на аппарат, экономит время и удобен для врача.
Обладает повышенной безопасностью. Комплект полностью заполняется кровью и растворами, не содержит воздушных полостей, необходимых для работы датчиков давления и пузырьков воздуха аппаратов других производителей.
Все элементы комплекта, включая цилиндрический корпус плазмофильтра, - прозрачны, доступны для визуального контроля и надежно соединены с помощью современных сварных и клеевых технологий.
Комплект сконструирован по ГОСТ Р 15.013-94; изготовлен по ГОСТ 25047-87, фрагментам норм GMP, требованиям международных стандартов ISO 9001, TUV. Комплект стерилен, апирогенен, однократного применения; выполнен из нетоксичных, гипоаллергенных и гемосовместимых материалов. Стерилизован β/γ - радиацией. Срок годности – 3 года. Объем заполнения кровью – 40 мл.
Комплект применим для лечения взрослых и детей в возрасте от 1 года в любых, в т.ч. «выездных» условиях и на дому.
Спиральный плазмофильтр «Гемос-ПФС», входящий в состав комплекта:
- обеспечивает высокую скорость фильтрации качественной плазмы: 15 – 25 мл/мин,
- работает не менее 3 - 5 часов при низких и высоких скоростях перфузии крови: 30 – 120 мл/мин по одноигольной схеме присоединения центральной или периферической вены, в т.ч. малого калибра с помощью узких в/в катетеров 18, 20 и 22 G,
- допускает высокое трансмембранное давление – до 250 – 280 мм рт.ст. и импульсное (<3 сек) давление в контуре крове до 400 мм рт.ст.
- не требует промывки физраствором при длительной работе, т.к. начальная скорость фильтрации плазмы со временем снижается незначительно, менее чем на 8 – 10 %.
В качестве антикоагулянта для стабилизации крови перед плазмофильтром используют гепарин. В случае необходимости – растворы, содержащие цитрат натрия, или эти растворы в сочетании с гепарином.
Схема плазмафереза на аппарате "Гемос-ПФ" с расходным комплектом «Плазмосет».
Комплект «Плазмосеттм» также полностью совместим и работает с аппаратом для плазмафереза "Гемофер-1" (Донецк) и при удлинении трубок комплекта, - с аппаратом "Гемофеникс" (Дубна), имеющего большие габариты. Совместимость возможна, т.к. эти аппараты, созданные в 2002 году, повторили принцип работы, структуру и конструкцию аппаратов "Гемос-ПФ" первых годов выпуска (1995 г., Москва), а также его экстракорпорального контура однократного применения.
Комплект «Плазмосеттм» и спиральный плазмофильтр «Гемос®-ПФС» разрешены Росздравнадзором к применению в медицинской практике (РУ № РЗН 2013/713 от 16.07.2013 г.) и выпускаются серийно.
® Разработчик, изготовитель и поставщик: НПП «Биотех-М».
Адрес в интернете: http://www.gemos.ru, www.гемос.рф e-mail: gemospf@gmail.com
Адрес: 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, 5. тел/факс: (495) 758-6522, 750-0847
Преимущества